生产化妆品,广州莉姿药业科技有限公司关于大麻提取物在创新药领域崭露头角
首款大麻提取物约物获得FDA批准。2022年6月25日,美国FDA宣布批准了制药公司GW的Epidiolex(大麻二醇,CBD)口服液上市,疗治2岁以上Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征患者,这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。
生产化妆品,适应症方面,Lennox-Gastaut综合征是一种严重的儿童癫痫,是蕞难疗治的儿童常见癫痫综合征之一,约占儿童癫痫的5%-10%。该疾病发病高峰为3-5岁之间,约80%的儿童癫痫发作会迁延至成年;Dravet综合症又称婴儿严重肌阵挛性癫痫(severemyoclonicepilepsyininfarlcy,SMEI),是一种临床少见的难治性癫痫综合症,对所有抗癫痫约物均不敏感,总体发病率约为1/20000-40000,约占小儿各型肌阵挛性癫痫的29.5%。
生产化妆品,Epidiolex疗治癫痫的效果在三项(共招募了516名患者)随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中得到了验证。其中表明Epidiolex与其他约物联合使用,与安慰剂相比,可以有效地降低癫痫发作的频率。
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